中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型,随着中药注射剂的临床使用不断增多,中药注射剂的不良反应时有发生,中药注射剂的安全性等问题日益受到社会各界重视。为了进一步贯彻落实《中药注射剂安全性再评价工作方案》,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,推动中药注射剂的研发、注册、生产、使用与监管,由中华中医药学会主办,神威药业集团协办的 “2012全国中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨会”定于2012年6月8-10日在北京举办。 届时将邀请相关部门领导和行业专家就 中药注射剂的安全评价、产业发展及热点问题做精彩演讲。现将有关事项通知如下。
一、 会议交流的主要内容:
(1)中药注射剂现状、存在的问题与发展方向
(2)中药注射剂的注册与评审解析
(3)注射剂安全性再评价临床监测与上市后再评价研究
(4)中药注射液上市后临床试验的设计思路
(5)中药、天然药物注射剂创新性研究进展
(6)中药注射剂不良反应(ADR)的临床预防及相关素 分析
(7)注射剂生产工艺的改进和注射剂稳定性的研究
(8)各类中药注射剂不良反应的规律和特点分析
(9)中药注射剂质量标准提高及检验方法
(10)注射剂无菌保证工艺研究及评价
(11)中药注射剂不良反应的热原反应及相关研究
(12)指纹图谱技术控制中药注射剂质量研究
(13)中药注射剂与药用辅料安全性及质量控制技术
(14)中药注射剂剂型选择的技术可行性分析评价
(15)新药研发中中药注射剂的包材选择与应用
(16)高分子絮凝分离技术在中药注射剂中的应用
(17)超滤技术、干燥技术在中药注射剂生产中的应用
(18)临床医师及药师注射剂应用的安全须知及用药指证
(19)全程质量在线控制技术的研究应用
论文征集:
1.本次会议会前将印刷会刊(论文集)作为会议资料,统一为word文档(A4纸),并将论文全文发至liujiefl86@126.com信箱。
2.要求论文观点明确、论证充分、文字简练、符合医学论文写作格式,具有先进性、科学性、实用性。文章简明扼要、语言通顺、层次清晰、文字规范、标点计量准确。综述一般不超过4000字,研究生论文一般不超过3000字,另附500字左右摘要。
3. 请作者确保论文内容的真实性和客观性,文责自负。
4.截稿日期:2012年5月25日
5.参会代表授予**Ⅰ类继续教育学分