2012年5月5-6日,“2012北大糖尿病论坛”在北京成功举办。本届会议以“糖尿病转化医学”为主题。
来自美国艾莫利大学的k.m.venkat narayan教授围绕该主题作了两场精彩的学术报告。据大会主席纪立农介绍,k.m.venkat narayan教授正是转化医学概念的提出者,在转化医学研究领域造诣颇深。
图1 k.m.venkat narayan教授
报告一:糖尿病领域的转化医学研究——理念和发展
在5月5日的会上,k.m.venkat narayan介绍了转化医学的定义和新的理念。
每年都有大量的基础研究、生物研究的新技术和新结果涌现,但大部分并没有真正用于临床实践使患者获益,转化医学的概念应运而生。通过回顾一些大型研究,k.m.venkat narayan指出,这些能改善人类生存质量、有价值的新科技成果应该被传播到医疗服务体系和广泛应用于患者,然而现实生活中,转化的过程却异常艰难。可能受阻于各个环节,如一些不完善的社会因素和状况。
图2 k.m.venkat narayan的举例:魔力药片(假定的一种新开发的有效药物)
当一种有效的新药出现时,可能50%医院会应用该药(药物影响力为50%) → 医院里仅50%医生处方该药(影响力为25%)→ 患者中仅50%接受该处方(影响力为12.5%)→ 接受处方的患者约50%能正确服用(影响力降为6.2%)→ 正确服用的患者约50%能从中获益(影响力降为3.2%)→ 6个月后能坚持服用概要的患者数再打折扣(影响力仅为
由上图得出的结论是:尽管有好的干预措施,但获益人群的比例往往很低! 如何填补这一鸿沟正是转化医学所要做的工作!
转化医学的过程可能很长,维生素c治疗坏血病从假设转变为完全常规应用花费了264年。而当今社会中,一个新技术转化为实际应用也要花费17-20年左右。如何加速缩短这一过程?
对糖尿病的预防和治疗,目前已存在很多得到证实的有效的干预治疗措施,但无论是发达国家或是发展中国家,这些干预措施都很难得到实施。用于基础研究的投入资金是很大的,但从研发到产出这一过程存在严重的延迟。如何加快研究、快速开发、临床应用、影响公共卫生政策这一循环过程,是我们目前面临的大挑战。
转化研就包括5个流程:基础科学研究——早期转化(其他机构参与,1期2期临床试验等)——晚期转化(最重要,3期4期临床试验,获得监管部门批准等)——传播成果——采纳接受转化研究的流程。每个流程环节需要给予同样的投入。而目前现状是基础研究投入占98%,对如何落实到位缺乏考虑和资金投入。
后,k.m.venkat narayan指出,研究是一个系统工程,呼吁多学科共同参与协作!
报告二:2型糖尿病预防中的转化研究
在5月6日的会上,k.m.venkat narayan具体介绍了2型糖尿病预防中的转化研究。他指出,在2型糖尿病预防中,药物和生活方式干预对于糖尿病前期人群有效,并具成本效益,可使糖耐量减低(igt)的发生率降低30%~60%。目前,生活方式干预是最有效和适当的手段,其优点在于其作用的长期性。然而,即使应用积极的生活方式及药物干预手段,仍有相当高比例的患者在10年内进展为糖尿病。
图3 基于表人群的分析(右为中文翻译版)
基于目标人群的分析(上图),专家强烈建议对约占总人群1/3的糖尿病前期人群进行干预。成功的生活方式干预包括:降低卡路里摄入、降低脂肪摄入、增加纤维素摄入、增加业余时间活动、降低体重以及改变行为的辅导咨询。
新的荟萃分析表明,糖尿病预防计划(dpp)的转化是有益的。与中**况类似的印度在金奈开展了一项应用生活方式干预预防糖尿病的转化医学临床研究(d-clip),该研究筛查了19377名社区和诊所人群,首个在600名糖尿病前期患者[igt,2小时血糖140-199 mg/dl,和(或)空腹血糖受损(ifg),空腹血糖100-125 mg/dl]中进行了糖尿病前期干预随机对照临床研究。在研究中,通过调整将dpp干预措施与适当的转化方式及印度实际环境相适应。
d-clip研究利用非专业干预者(经过培训的社区志愿者)协助课程、提供支持及指导及作为联络人等在干预组(295人)进行强化治疗,即通过每周的课程,在干预期间使体重减轻达到目标(降低7%)、每周至少150分钟的中等强度体育锻炼、16周关于生活方式改变及运动的课程、8周维持性课程。作为对照组(307人)的标准治疗包括1节关于饮食及运动的课程、关于相似问题的宣传册及与糖尿病教育者和医生见面。d-clip干预组有240人完成了整个干预试验,83%减轻了体重,课程出勤率为88%。参与者认为其健康状况和生活质量都得到了改善。
然而,尽管应用了最积极的干预措施,绝大部分高危患者最终仍会进展为2型糖尿病。k.m.venkat narayan指出,更早地保存β细胞功能或许是糖尿病预防领域的下一个热点。他建议我们停止区分糖尿病和糖尿病前期,对这些人群全部进行干预。
目前工作的挑战是,继续推行已知的措施(将dpp形式的干预措施继续以低成本方式向更广阔的糖尿病前期人群推广),进一步了解未知的2型糖尿病病因及自然进程,及评估已知并实施的干预措施。 2012北大糖尿病论坛(pudf2012)系列报道持续更新中!